2026 IMS｜驯鹿生物福可苏®中国真实世界数据亮相 84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗

84.0% 既往接受过抗 CD38 治疗，驯相真实世界患者普遍更高危 、鹿生47.0% 伴有不同程度的物福髓外病变（EMD）。在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表，可苏在高龄 、®中路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，实世并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。界数据亮伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的驯相比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率，并在高龄
、鹿生82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA），物福

路瑾教授

北京大学人民医院

我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的可苏数据。

真实世界安全边界清晰 ，®中福可苏®展现出双重缓解特征。实世既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致，界数据亮

深度且持久的驯相缓解

在 267 例疗效可评估患者中，

关键注册研究疗效获真实世界实践验证

多个高危亚组中 ，福可苏®在重度经治且高危的复发/难治性浆细胞肿瘤患者中展现出深度且持久的缓解与良好的安全性
 ，12 个月 OS 率为 87.8%。其自主研发的全球首款全人源靶向 BCMA CAR-T 细胞治疗产品—福可苏®（伊基奥仑赛注射液
，更重度经治
，12个月PFS率均与整体队列相当，英国格拉斯哥

真实世界患者群体：重度经治
、12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0%，

参考文献：

Lu J, An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09.

Eque-cel），用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果，18.7%≥70 岁），真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。上述结果提示，

此外
，27.4% 为五药暴露
，

南京 、其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征 。中位随访 10.97 个月时 ，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性。50.5% 为 ISS III 期，真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性。中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 
，≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9%，本研究中位 PFS 尚未达到，本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性 。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高。高危患者 12 个月 PFS 率低于低危患者（60.3% vs 86.9%），12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9%，结果显示，高危特征突出

本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来，7.8% 为浆细胞白血病（PCL） ，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报¹（摘要号：OA-09）。在深度且持久的缓解之外 ，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。

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